• Material Base
    • [Material Base - Telas] - Resolução RDC nº 305
    • [Material Base: E-book] RDC 305
  • Videoaulas
    • 01 - RDC 305 (24 de setembro de 2019)
  • Material de apoio
    • [LEGISLAÇÃO] RDC 305, de 24 de setembro de 2019
    • [Material de apoio: Artigo] ANVISA regulation for personalized/custom medical devices – RDC Nº 305

Descrição do curso

Esse curso apresenta a Resolução - RDC nº 305, de 24 de setembro de 2019, que dispõe sobre os requisitos para fabricação, comercialização, importação e exposição ao uso de dispositivos médicos personalizados e a aplicação da resolução no cotidiano da auditoria em enfermagem.


Categoria: Legislação

Informações gerais

Conteúdo
  • Resolução - RDC nº 305, de 24 de setembro de 2019;
  • ANVISA e RDC 305;
  • Resolução – RDC/ANVISA nº 305, de 14 de novembro de 2002: diferenças entre as duas.
Objetivo

Compreender a Resolução - RDC 305 e sua aplicação com as OPMEs.

Diferencias a RDC 305 de 2002 e de 2019 para entender os avanços desta última.

Público-alvo

Médicos, enfermeiros, auditores, estudantes e profissionais da área da saúde.

Metodologia

A metodologia das capacitações da Gestão OPME/EduHealth é inovadora, pois disponibiliza a possibilidade de aprimoramento técnico aos estudantes e profissionais que atuam na área da saúde e auditoria. As capacitações online permitem ao aluno acompanhar o curso nos horários e locais mais favoráveis a ele.

Com foco no protagonismo do aluno, o curso RDC 305 apresenta conteúdos que favorecem o aprendizado, através das videoaulas e materiais de apoio que relacionam o conteúdo ao cotidiano de trabalho, de forma didática e prática.


Certificado

Professores

 

Andréa Bergamini


Consultora técnica especialista em materiais de alto custo (OPME) em operadoras de saúde;

• Reconhecida experiência profissional na área de OPME ministrando cursos e prestando

suporte técnico especializado como consultora para operadoras de saúde no Brasil;

• Integrante da Câmara Técnica de Implantes da Associação Médica Brasileira (AMB);

• Integrante da Comissão de OPME do Conselho Federal de Medicina - CFM;

• Integrante fundadora do Comitê técnico de OPME do Fórum Latino Americano de Defesa do

Consumidor;

• Coordenadora do Comitê Técnico Nacional de Produtos Médicos da Unimed do Brasil;

• Atuação acadêmica desenvolvida como palestrante em capacitações para equipe técnica da

ANS - Agência Nacional de Saúde Suplementar, pela Fundação Getúlio Vargas (FGV);

• Palestrante convidada do Congresso Brasileiro de Cardiologia Intervencionista;

• Palestrante convidada da Câmara Deputados e Senado Federal (Comissão de Defesa do

Consumidor);

• Palestrante na Escola Superior da Magistratura - "Proteção Judicial na Saúde

Suplementar";

• Autora dos capítulos 11 e 7 livros Auditoria em Saúde volumes 1 e 2.